Действующее вещество
Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae
Состав и форма выпуска
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения | 1 фл. |
| вакцина очищенного полирибосил-рибитол-фосфатного капсулярного полисахарида (PRP) Hib* | 1 доза |
| столбнячный анатоксин | 10 мкг |
* - Haemophilus influenzae type b.
Растворитель: 4% р-р натрия хлорида - 0.5 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (шприц - 1 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG).
Показания препарата
Профилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
Противопоказания
- острые заболевания;
- обострение хронических заболеваний;
- аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину;
- аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции);
Прививки проводят через 2-4 нед после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности/кормлении грудью
Данные отсутствуют, так как препарат назначается детям
Побочные действия
В ходе клинических исследований отмечались:
Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.
Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.
Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С. В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:
- периферический отек нижних конечностей (см. раздел "Особые указания");
- реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд
Способ применения и дозы
П/к или в/м. Детям до 2-х летнего возраста вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 2-х лет — в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации:
- детям в возрасте от 2 до 6 мес — 3 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1 –2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после третьей инъекции;
- детям в возрасте от 6 до 12 мес — 2 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1–2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после второй инъекции;
- детям в возрасте от 1 года до 5 лет — однократная инъекция одной дозы (0,5 мл).
Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата.